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美国同行推荐 乐城新政再为国内患者续“生命奇迹”插图

当清晨第一缕阳光洒进窗户,在博鳌国际医院住院的吴先生收拾了床铺,开始室内慢走。时不时,他会下意识朝窗外看一看,似乎在等着什么。

今年1月,65岁吴先生到一家医院行增强MRI显示右肝5cm占位,恶性,可疑来源于眼部转移(2011年因左眼出血,患者被诊断为早期恶性黑色素瘤,在当地医院接受了手术治疗)。今年3月,经过十几家医院的对比,吴某选择到上海交通大学医学院附属仁济医院,行肝段切除术,姑息性切除了右后叶+左内叶+胆囊,术后病理经多家国内外权威医院会诊确诊为肝恶性黑色素瘤,考虑转移性。

众所周知,黑色素瘤被称为“癌中之王”。一般生存时间3个月左右。转移扩散的黑色素瘤风险更高,生存期更短。更何况,吴先生是重要脏器—肝脏的广泛转移,甚是凶险。

情况紧急!为防治肿瘤进一步发展,吴先生先后去了国内多家权威医院,最后又去了美国MD安德森癌症中心会诊。然而,随着美国新冠肺炎疫情越来越严重,进入4月,吴先生已经没法再去美国。为求治疗,吴先生焦急万分,死神正一步步逼近,仿佛一伸手就能抓住他。就在这个时候,安德森癌症中心专家提议:“在中国,乐城先行区有‘特许医疗’特殊政策,去那里同样可以享受精准治疗肿瘤的‘国际方案’。我同学,David Peng就在乐城先行区博鳌国际医院工作,可以去那边开展治疗。”

吴先生了解到,博鳌国际医院有一流的专家、一流的设备,MDT多学科团队直通美、日、欧,不但能快速准确做出诊断,而且能规范有效精准的实施个性化综合治疗方案。

4月16日吴先生来到博鳌国际医院就诊。以博鳌国际医院常务副院长David Peng为首的专家团队,认真分析了吴先生病史和前期诊疗经过,紧急召开远程国际专家会诊,结合MD Anderson Cancer Center、哈弗医学院附属麻省总医院(MGH)、梅奥医学中心及小田治範等国际专家意见,为患者完成病历分析、病情诊断,系统制定了治疗方案,多管齐下。治疗方案包括:化学药物治疗、靶向药物治疗、介入栓塞治疗和免疫系列治疗(免疫小分子药物+免疫靶向药物+免疫功能提升及免疫平衡)。记者注意到,治疗方案中的CTLA-4药物,目前未在国内上市。David Peng解释,依托乐城先行区“特许医疗”的政策优势,博鳌国际医院可以直接引进该药,在国内率先使用。

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与死神较量,创造生命奇迹,靠的是精湛医术和乐城先行区的政策优势,还有乐城先行区的“店小二”服务精神。

先行区以往启动特许药品比较通畅,“疫情期间,很多跨国公司都放假了。询问了四大供货商,都说找不到药物。”David Peng介绍,4月18日确定治疗方案后,通过多种途径、海外渠道寻药均无果。

怎么办?病人术后复发病灶已经长到了7cm,布满肝胀的转移灶也都迅速增大,病情可不能再拖了!David Peng直言:“病人的‘窗口期’只有1个月左右时间!CTLA-4药是唯一最可能对病人有效的药物,如果能用上特效药,有52%的病人生存期超过5年;否则,病人走投无路、必死无疑。”

博鳌国际医院现在能做的,是和时间赛跑,与病魔抢人!David Peng深知此病凶险,心急如焚。时间一分一秒过去了,已经是4月22日了,仍无结果。在万般无奈下,他拨通了乐城医疗药品监管局常务副局长李丽静电话,向她求助。

李丽静得知后,第一时间请示省药监局,动员全部关系,全球寻药。平时也许是可以的,但现在是非常时期,太难了。功夫不负有心人,李丽静“折腾”完所有朋友后,终于在香港一家公司找到该药,可该公司却因为疫情原因,没有正常上班。她没有放弃,继续联系该药生产商美国总部。也许是全球寻药感动了他们,总部立即给予答复:特殊情况,特殊对待,紧急供药!并同步安排在华专家团队来博鳌国际医院评估病人。

此时,David Peng才松了口气,但他还不能有半刻松懈,紧急准备病例、各种检查资料、翻译药物说明书,药物使用手续报省卫健委、省药监局审批。省卫健委、省药监局第一时间对资料进行审查,召开局务会讨论批准该药品进口使用。

5月13日,翘首以盼的CTLA-4救命药终于顺利落地博鳌乐城医疗先行区。David Peng一颗悬着的心才真正落地了。病人及其家属也露出了满意的笑容:“感谢博鳌国际医院,感谢乐城先行区的好政策,感谢这么多热心人帮助!”

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面对医院、患者的感谢,省药监局局长贾宁说:“这是我们应该做的!乐城医疗药品监管局为适应先行区的发展需要而设立,就是为了进一步提高卫生和药监协同监管效能,更好地为先行区医疗和药品器械新技术服务,助力先行区医药健康产业发展。”

正如乐城先行区管理局局长顾刚所说:“此次特许药品的成功使用,在省药监局的支持下,通过了紧急快速的压力考验,为患者带去了生命的希望。充分说明了特许药械进口政策在乐城是可以高效运行的,未来乐城还将引入更多更先进的特许药械,打造中国医疗对外开放的世界级窗口。”