2025年3月22日，第二届博鳌乐城干细胞大会在海南博鳌乐城盛大启幕。本届大会以“细胞治疗引领第三次医学革命”为主题，汇聚全球顶尖专家与产业先锋，共探干细胞领域的前沿突破与临床应用。这次会议聚焦干细胞技术研发与临床应用中的创新成果，博鳌乐城的先行先试政策下干细胞定价等多个热点。大会的成功召开让博鳌乐城成为中国细胞产业，乃至于全世界细胞治疗的焦点。

作为扎根博鳌乐城先行区的国际化医疗机构，海南济民博鳌国际医院的专家技术团队也受邀出席了本次大会，并与与会专家进行了深入交流。医院的国际再生医学研究中心以”中日技术融合+中美科研协同”的双轨创新模式，构建起具有国际金标准认证的细胞治疗研发平台：不仅与日本再生医学ODA clinic共建了日本厚生劳动省认证的干细胞联合实验室，更携手加州大学尔湾分校Jonathan R.T.?Lakey教授团队，加快iPSC（诱导多能干细胞）技术落地，力求在糖尿病、神经退行性疾病、眼科罕见病和肿瘤等疾病治疗领域取得突破性进展。

 

在博鳌乐城先行区政策优势下，博鳌国际医院通过这种横跨太平洋的创新联动，建立生物医学新技术和创新药物研发并驾齐驱的模式，搭建”基础研究-制剂生产-临床应用”于一体的生物治疗平台，探索国际医疗技术融合创新的实施路径。

 

沉淀十年：日本干细胞技术本土化，打造核心竞争力

日本是全球干细胞研究与临床转化的领跑者，也是全球干细胞治疗的“风向标”，其干细胞研究发展具有以临床为主导的特点：

（1）法规先行，促进临床转化应用：日本早在2014年即通过《再生医疗安全法案》，构建了全球最完善的干细胞临床监管体系，确保技术安全性与应用规范性。

（2）科研创新，开创iPSC技术领域：以诺贝尔奖得主山中伸弥教授为核心的团队，推动iPSC（诱导多能干细胞）技术突破，为个性化治疗、器官再生等领域开辟全新可能。

（3）应用广泛，积累多病种治疗数据：日本已批准数十项干细胞疗法，覆盖膝关节炎、心肌修复、糖尿病等疾病，积累了丰富的临床应用经验与真实世界研究数据。

海南济民博鳌国际医院敏锐捕捉这一技术浪潮，从2015年建院之处便筹划“引进-消化-创新”的技术转化路径，站在巨人的肩膀上，将日本尖端技术“人、机、料、法、环”整体引进，成立国际再生医学研究中心，与乐城“先行先试”政策深度融合，为中国患者提供国际同步的精准治疗方案。

海南济民博鳌国际医院与日本ODA clinic医疗集团、科研机构达成战略合作，构建了一条从技术引进到本土化落地的完整链条：

（1）技术授权与联合研发：与再生医疗企业ODA clinic合作，引入经日本厚生省批准的干细胞制备工艺与质控标准，同时针对中国人群特征开展适应性研究。

（2）人才互通，技术共融：聘请日本专家团队常驻指导，派遣中方技术人员赴日研修，确保技术执行“零偏差”；设立中日联合实验室，聚焦肿瘤免疫、抗衰老等前沿领域；博鳌国际医院的再生医学研究中心实验室申请并获得了日本厚生省的特殊细胞加工物的认证，为日本技术落地奠定了基础。

（3）政策赋能，快速落地：依托博鳌乐城“特许医疗、特许研究”政策，医院率先开展国际前沿干细胞疗法的科学研究和临床研究，进一步探索细胞疗法的安全性及有效性，缩短技术转化周期。

过去十年，通过这一模式，博鳌国际医院不仅将日本技术转化为自身优势，更在原技术的基础上结合本土的科研力量，探索出一条干细胞成药之路，成为中日再生医学合作的“示范窗口”。

 

未来十年：引进iPSC技术平台，深耕细胞个性化治疗

诱导多能干细胞（iPSC）的发现，不仅让山中伸弥获得2012年诺贝尔生理学或医学奖，更打破了困扰科学界数十年的伦理困局——无需破坏胚胎即可获得多能干细胞。由于iPSC来源广泛，可从皮肤、血液等易获取的组织中提取体细胞进行重编程，可在体外长期培养并保持稳定状态且具备多向分化潜能，同时还具备无限复制能力和较高的基因编辑效率，这让iPSC成为个性化细胞治疗和再生医学研究的重要工具。

海南济民博鳌国际医院已引进美国加州大学Lakey教授研究团队筹建中国第一个医院级自体诱导多能干细胞 （iPSC）制备中心及iPSC银行。与传统iPSC制备需数月相比，医院内集成化生产可将周期压缩至数周，满足急性疾病需求。同时，利用医院平台和资源可加速基础研究与临床医学的融合，加速临床研究落地与技术转化。

未来十年，博鳌国际医院将深耕细胞个性化治疗与再生医学，建设具有差异化优势的重点临床科室。

（1）引进iPSC技术平台：博鳌国际医院科研团队与Lakey教授团队合作，共同推进iPSC技术平台的落地，从自体外周血提取细胞重编程成为自体诱导多能干细胞（iPSC），建立完善制备和质量控制体系。

（2）打造iPSC细胞银行：打造个人iPSC细胞银行，储备再生医学材料，满足未来医疗需求。

（3）建设个性化治疗重点科室：结合医院慢病管理中心，肿瘤康复中心和功能神经外科的建设，优先发展iPSC技术在治疗糖尿病、神经退行性疾病，眼科罕见病及肿瘤个性化治疗的研究，持续发展器官修复和组织再生领域的研究。

双轨管理政策下的细胞技术与药物研发并驾齐驱之路

2024年11月29日海南省第七届人民代表大会常务委员会第十四次会议通过《海南自由贸易港博鳌乐城国际医疗旅游先行区生物医学新技术促进规定》，规定指出细胞治疗、基因治疗、组织工程等技术作为生物医学新技术进行管理。同时，在包括中国的世界范围内，细胞治疗更多作为生物创新药进行监管，那就意味在博鳌乐城，细胞治疗可以选择两个发展方向，一是作为生物医学新技术在博鳌乐城先行区内进行转化应用；二是作为生物创新药立足海南，走向世界。

博鳌国际医院除了具备拥有获得日本厚生劳动省认证的细胞制备实验室以外，还拥有符合中美GMP标准的生物制剂制备车间，配备了国际一流的设备与智能系统，为细胞药物研发、注册、生产提供了保障。两个实验室共同构成了细胞存储、国际标准细胞制备、细胞治疗临床研究、干细胞与再生医学技术转化四大核心技术平台，共同推进细胞技术和细胞药物两条路径的发展。

博鳌国际医院干细胞药物研发管线包括自体脂肪间充质干细胞在视网膜色素变性、2型糖尿病及慢阻肺三个适应症；而肿瘤疫苗主要针对前列腺癌、肝癌、肺癌和胰腺癌四个方向。医院自主研发的“自体脂肪间充质干细胞制剂”已经获得中国食品药品检定研究院的《检验报告》，并通过安全评估试验获得各项安评报告；除此以外，各种免疫细胞制剂正在陆陆续续完成安全研究，博鳌国际医院在细胞药物研发之路上不断前行。

 

未来展望：树立再生医学标杆，让博鳌方案惠及世界

海南济民博鳌国际医院依托博鳌乐城先行区，以“引领再生医学革新，重塑人类健康未来”为使命，正构建一个跨越中日、中美的“再生医学创新网络”，致力于成为全球细胞治疗与再生医学领域的标杆。

“我们不仅是技术的引进者，更是全球医学革命的参与者与引领者。”海南济民博鳌国际医院管理层表示，未来将以更开放的姿态，引进全球先进的医疗技术及人才，让中国患者同步享受世界级医疗成果，同时向全球输出“乐城经验”。