【导语】

4月16日，海南济民博鳌国际医院宣布正式启动中国首个医院级“诱导多能干细胞（iPSC）技术平台和储存中心”，该平台包括细胞制备、分析、质控与储存几大模块。该平台引进美国加州大学欧文分校尖端团队技术，聚焦糖尿病、神经退行性疾病、恶性肿瘤和眼科罕见病等重大疾病治疗，标志着我国在再生医学临床应用领域迈入国际领先梯队，为重大、疑难疾病治疗提供全新解决方案。

【技术突破：从实验室到病床的“细胞工厂”】

iPSC技术被誉为21世纪医学领域的颠覆性突破。通过将普通体细胞“重编程”为具有分化全能性的干细胞，可定向培育神经干细胞、胰岛β细胞、视网膜上皮细胞等功能组织和各类免疫细胞，患者可借此获得个性化再生治疗，避免免疫排斥风险。博鳌国际医院技术平台首次实现医院场景下的iPSC规模化制备与存储，打通从细胞培养、质量检测到临床应用的完整链条，未来将在博鳌乐城先行区的政策指导下逐步实现临床应用。

（图1：博鳌国际医院iPSC技术平台和储存中心三大模块）

博鳌国际医院iPSC平台将实行GMP级的生产管理，全流程追溯监管和智能化储存系统升级。我们将推出个人iPSC储存服务，为个体提供“生命备份”和“生命保险”，在疾病发生时可快速获取匹配的细胞进行治疗。博鳌国际医院iPSC技术平台发展计划分为三个阶段：

第一个阶段，专注于iPSC的制备和储存。Lakey教授团队将与博鳌国际医院再生医学中心团队强强联合，提高iPSC的重编程效率，实现iPSC的稳定生长，保证细胞活性十年衰减率低于5%的iPSC深低温储存。

第二阶段，将构建iPSC定向诱导分化成体细胞的生产体系并完成临床前研究。
第三阶段，硕果初成的阶段，在博鳌乐城先行区的政策指导下逐步实现生物医学新技术的临床应用。

（图2，图3：Lakey教授团队2025年最新发表的iPSC技术成果文章）

博鳌国际医院iPSC技术平台引进加州大学Lakey教授及其技术团队，科学家们在iPSC技术研究与临床研究上的经验积累，将为博鳌国际医院iPSC技术平台赋能，从细胞重编程，纯化培养，储存，诱导分化，鉴定分析到临床研究提供全流程的指导。Lakey教授这次到来也给我们带来让人欣喜的消息，他的团队在自体iPSC分化的胰岛β细胞和异体iPSC分化的干细胞治疗糖尿病上取得了新的研究进展。

博鳌国际医院的iPSC技术平台实行GMP级的生产管理，全流程追溯监管和智能化储存系统升级。我们将推出个人iPSC储存服务，为个体提供“生命备份”和“生命保险”，在疾病发生时可快速获取匹配的细胞进行治疗。

博鳌国际医院已经具备完善细胞储存设施，为iPSC储存提供了便利的条件。医院附属细胞库的存在，也更有利于与临床治疗相结合，可快速响应患者的细胞需求。利用医院的医疗资源和专业团队，提高细胞储存和应用的效率。

在未来，我们将在神经退行性疾病，糖尿病，眼科罕见病以及恶性肿瘤等疾病治疗上进行重点布局，在安全性、有效性和伦理规范等方面进行深入研究和优化。

Lakey教授说：“iPSC（诱导多能干细胞）储存是提供了身体自愈的可能。因为iPSC具有无限增殖的特点，通过储存自己的iPSC，从而保证了自己有iPSC的供应，这些iPSC可以分化成可以治疗并最终治愈疾病的细胞产品。拥有自己的iPSC是你未来可能面临的疾病问题的保险政策。”

（图4：Lakey教授介绍iPSC技术和应用前景）

【技术溯源：Jonathan Lakey教授的科研里程碑】

平台核心技术源自美国加州大学欧文分校（UCI）Jonathan Robert Todd Lackey教授团队。Jonathan R.T.?Lakey教授是著名干细胞专家，现担任加利福尼亚大学外科临床胰岛项目研究主任、加利福尼亚大学外科和生物医学工程教授。作为干细胞与基因编辑交叉学科领军者，迄今为止，Lakey教授发表了近300篇科学论文，他最引以为豪的成就，是他的团队已经在全球培训了40多个胰岛移植中心来复制“埃德蒙顿方案（Edmonton protocol）”。此外，Lakey教授还参与了多份糖尿病和移植杂志的编辑审查委员会，评估数份出版物的手稿，并担任了细胞移植协会的理事。

Jonathan Robert Lakey教授对细胞和组织的保存和分离有着长期的兴趣，研究领域涉糖尿病、干细胞、胰岛、包囊以及移植等，研究重点是胰腺中产生胰岛素的细胞。他的贡献其中之一是与James Shapiro博士合作，改进了胰岛分离技术和埃德蒙顿方案，使I型糖尿病患者不必注射胰岛素。他曾因移植研究成果而获得阿尔伯塔医学研究基金会（AHFMR）、加拿大糖尿病协会和国际青少年糖尿病基金会的多项奖项。

Lackey教授的主要成就包括：

• 糖尿病细胞治疗突破

胰岛β细胞再生技术：开发基于iPSC的胰岛β细胞定向分化方案，移植后可在体内分泌胰岛素并响应血糖变化，研发用于临床移植的胰岛和干细胞封装，相关论文发表于《Cell》和《In Nanomaterials and Regenerastive Medicine》等杂志上，并多次获得美国国立卫生研究院（NIH）的研究基金支持。

• 临床转化合作

主导美国首个iPSC衍生胰岛细胞治疗1型糖尿病的Ⅰ期临床试验（临床注册号NCT05210530），中期数据显示患者胰岛素依赖减少67%。与博鳌团队合作开发符合中国人群遗传特征的iPSC系，加速本土化应用，确保符合中国药监局细胞治疗产品指南要求。

（图5：Lakey教授技术团队）

【行业影响：撬动千亿级医疗市场】

据波士顿咨询预测，中国iPSC衍生治疗市场规模将在2030年突破1200亿元。全球竞争格局下,日本（山中伸弥团队）、美国（Fate Therapeutics等公司）在iPSC领域领先，但中国通过博鳌乐城先行区实现临床转化场景的差异化竞争，尤其在政策灵活性（乐城特区）和市场规模支撑下，中国在再生医学领域“弯道超车”的潜力。博鳌平台的落地有望：

• 加速临床转化：为退行性神经疾病、糖尿病、恶性肿瘤和眼科罕见病等病种提供“博鳌方案”和展示“博鳌速度”。
• 降低医疗成本：美国异体胰岛细胞移植费用约18万美元，自体iPSC分化细胞治疗费用预计将大大降低患者的治疗成本。
• 吸引产业聚集：从细胞存储到治疗、药物研发的闭环，联动乐城先行区“医疗特区”政策，可能吸引跨国药企合作，形成细胞制备原辅料到临床治疗的生物医药集群。

【挑战与未来方向】

iPSC技术不仅是生命科学领域的重大突破，更是一把开启未来医学的钥匙——通过将普通体细胞逆转为具有无限潜能的干细胞，我们能够重建器官、修复损伤、逆转衰老，甚至改写疾病的治疗范式。虽然iPSC技术在生物治疗领域已经初具规模，从重编程技术升级到精准的诱导分化上都取得了不错的研究成果，但是iPSC衍生细胞的长期安全性需持续监测，需完善国家层面细胞治疗产品审批标准。同时，伦理争议（如胚胎干细胞替代性）虽因iPSC技术减弱，但仍需公众科普与政策规范。正如博鳌国际医院卢敬飞院长所说：“这条路上充满挑战——技术的不确定性、伦理的复杂性、转化的漫长周期，都需要非凡的勇气与定力。我们启动的不仅是一个技术平台，更是一座连接希望与现实的桥梁。让我们以敬畏之心对待每一份细胞样本，以创新之志攻克每一项技术壁垒，以仁爱之情对待每一位性命相托的患者。”

 

（图6：博鳌国际医院执行院长卢敬飞为iPSC技术平台启动致词）

【结语】

博鳌iPSC平台的落地不仅是技术里程碑，更是医疗模式的革新——从“对症治疗”转向“细胞修复”。其成功将依赖持续的技术迭代、政策支持与产业链协同。若能在神经退行性疾病、糖尿病等领域实现突破性疗法，从实验室走向病床，iPSC技术的本土化突破不仅预示着疾病治疗范式的革新，更彰显中国在尖端医疗科技领域从“跟跑”到“并跑”的战略转型，或将成为全球再生医学的临床转化高地。