4月8日，由海南济民博鳌国际医院有限公司/广州达博生物制品有限公司共同研发的DB006溶瘤腺病毒注射液在晚期恶性实体肿瘤中安全性与有效性的I期临床研究申请，已正式获得国家药品监督管理局药品审评中心的药物临床试验批准通知书（通知书编号:2026LP01088），这也是博鳌乐城国际医疗旅游先行区的第一张创新药批件。这一重要进展，标志着博鳌国际医院在肿瘤免疫治疗创新领域迈出了坚实一步。

2020年中国新增癌症病例457万，癌症死亡人数300万。在中国过去的35年中，肝癌、胃癌、食管癌和宫颈癌的发病率和死亡率居高不下，其中乳腺癌发病率最高，其次为肺癌、结肠癌等，肺癌死亡率仍居首位。

溶瘤病毒疗法是目前最有前途的新型抗肿瘤疗法之一。溶瘤病毒介导的基因治疗对肿瘤细胞杀伤效率高、特异性好、安全性高、副作用小、成本低廉，是一种新兴肿瘤免疫治疗模式。溶瘤病毒作为天然存在或经基因工程改造的病毒可以选择性复制并杀死癌细胞而不损害正常组织。

 

什么是溶瘤病毒(Oncolytic Virus, OV)疗法?

溶瘤病毒是一类天然的或经过基因工程技术改造的具有特异性复制能力的病毒，能够对肿瘤细胞进行特异性杀伤而不损伤正常细胞，并能激发机体产生抗肿瘤免疫反应。溶瘤病毒最为常见的应用是在实体瘤的单药或者多药组合治疗中，适应症包括黑色素瘤、乳腺癌、头颈癌等，未来有望成为实体瘤系统性治疗的重要一环。

溶瘤病毒疗法特点：

• 溶瘤病毒可以选择性或优先感染肿瘤细胞，并诱导肿瘤的直接裂解;
• 溶瘤病毒感染引起的肿瘤细胞裂解可导致肿瘤相关抗原(TAAs)、细胞衍生的损伤相关分子模式(DAMP)和病毒病原体相关分子模式(PAMP)的释放，它们可以招募树突状细胞(DCs)和先天性淋巴细胞(如NK细胞)来早期清除病毒感染的细胞;
• 被裂解的肿瘤细胞和先天免疫细胞释放的TAAs、DAMPs、PAMPs、促炎症细胞因子和趋化因子可以促进抗原呈递和抗原特异性适应性免疫反应;
• 免疫反应不仅杀死感染的肿瘤细胞，而且通过旁观者效应杀死未感染的肿瘤细胞;
• 溶瘤病毒可以促进肿瘤浸润淋巴细胞招募到肿瘤部位，使免疫抑制的微环境变得 “热”，适合其他免疫疗法。