2021年10月26日，上海中医药大学博鳌国际医院的自体脂肪间充质干细胞制剂通过中国食品药品检定研究院（以下简称“中检院”）的检测，获得《检验报告》（编号为：SH202109564、SH202109565、SH202109569、SH202109570）。
据悉，中检院是国家检验药品生物制品质量的法定机构和最高技术仲裁机构，是世界卫生组织指定的“世界卫生组织药品质量保证合作中心”。依法承担实施药品、生物制品、医疗器械等多领域产品的审批注册检验、进口检验、监督检验、安全评价及生物制品批签发相关工作。
自体脂肪间充质干细胞检验报告 SH202109564、SH202109565
自体脂肪间充质干细胞检验报告 SH202109569、SH202109570
2018年10月，博鳌国际医院与日本国医疗法人社团医进会小田医院合作，在博鳌国际医院再生医学研究中心建立了自体脂肪间充质干细胞（adipose-derived mesenchymal stem cells，ADSC）的全流程培养系统；2019年10月，博鳌国际医院再生医学研究中心通过日本厚生劳动省特定细胞加工物制造认定。
博鳌国际医院再生医学研究中心
博鳌国际医院再生医学研究中心细胞制备平台
此次博鳌国际医院再生医学研究中心将培养的自体脂肪间充质干细胞制品（P3和P8）委托中检院进行干细胞质量的检测，内容包括：细胞鉴别，细菌和真菌检查，支原体检查，细胞内、外病毒因子检查，免疫学反应监测，诱导分化能力检测，细胞活性检测，成瘤性检测，染色体核型检查等多项检测。
中检院检测结果显示，博鳌国际医院再生医学研究中心生产的自体脂肪间充质干细胞质量完全符合规定，表明我院再生医学研究中心干细胞产品在制备工艺、质量控制等方面达到国家权威部门要求的水平，具备为临床应用提供质量合格干细胞的能力，为后续的干细胞临床研究备案和药品申报奠定了坚实的基础。
博鳌国际医院再生医学研究中心团队
目前，博鳌国际医院再生医学中心已经建立了符合GMP标准的细胞制备实验室，拥有规范的生产体系和质量管理体系，秉承高标准、严要求的国际化专业服务理念，推进干细胞技术和产品的临床转化应用，助力我国干细胞产业的高质量发展。
