2024年9月博鳌国际医院再生医学研究中心迎接日本厚生劳动省独立行政法人医药品医疗器械综合机构（Pharmaceuticals and Medical Devices Agency，PMDA）专家的实地审查与评估工作。此次审查过程全面而深入，PMDA专家对博鳌国际医院再生医学研究中心的细胞制备实验室进行了全方位、多层次的考察，涵盖了细胞制备实验室的设施条件、生产流程、质量管理体系等多个方面。PMDA专家严格遵照日本再生医疗安全法对实验室硬件、软件进行逐项评估与资料审查，再生医学研究中心在各项审查指标上均表现出色，顺利通过了认定，再次证明了其在国际再生医学领域的领先地位。

博鳌国际医院再生医学研究中心继2019年首次获得特定细胞加工物制造认定之后，于2024年再次顺利通过此项国际级质量认定。日本厚生劳动省颁发的特定细胞加工物制造认定表明博鳌国际医院在特定细胞加工物制造方面的设施、技术、生产流程以及质量管理体系均达到了日本厚生劳动省的高标准。同时，我院自体脂肪间充质干细胞制剂已通过中国食品药品检定研究院的检测，并荣获《检验报告》。这不仅证明了我院细胞产品在制备工艺和质量控制方面达到了国内外权威部门的严格要求，也确保了细胞产品的安全性、专业性，为临床转化应用提供了坚实保障。

特定细胞加工物制造认定证

中国食品药品检定研究院检测报告

未来，博鳌国际医院将继续秉持高标准、严要求的国际化专业服务理念，深化国际合作与交流，推动再生医学技术的持续进步与广泛应用。同时，博鳌国际医院将以此次审查为契机，进一步完善管理机制，提升科研创新能力，确保再生医学产品与服务的高质量发展，不断巩固和扩大其在国际再生医学领域的领先地位。